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臨床検査

臨床検査の質 後編 ーISO 15189と臨床検査室認定ー

前編では臨床検査の質を保証するための精度管理（Quality Control：QC）、総合的精度管理（Total Quality Control：TQC）および精度保証（Quality Assurance：QA）について解説した。本稿では、精度保証を目的とした「国際規格 ISO 15189」と「ISO 15189に基づく臨床検査室認定」について解説する。 ISO 15189 ISO 15189（臨床検査室－品質と能力に関する特定要求事項）は、臨床検査室の品質と能力を保証するために必要な要求事項を規定した国際規格である。2003年に国際標準化機構（International Organiz...
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オリジナル @ Medical meets Technology
臨床検査ISO 15189検査室運営資源プロセスマネジメントシステム精度保証

臨床検査の質 前編 ー精度管理と第三者認定ー

臨床検査は診療を行う上で非常に重要な情報を提供する。誤った検査結果を提供することにより、場合によっては誤った診療につながることもある。このため、“臨床検査の質”を保証することは非常に重要である。この“臨床検査の質”は、どのように確保し、保証されるのか？本稿では、「精度管理と第三者認定」について解説する。 国内において臨床検査は第二次世界大戦以前より行われており、当時は主に主治医や看護婦（当時の呼称）が実施していた。戦後になり臨床検査のみに従事する者が現れ、その従事者の身分を確保することを目的として1958年（昭和33年）に「衛生検査技師法」が制定された。その後、1970年（昭和45年）の...
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オリジナル @ Medical meets Technology
臨床検査ISO 15189内部精度管理外部精度管理総合的精度管理品質保証

患者はどんな結果であれ検査結果を早く知りたい

臨床検査の後は、結果が判明するまでの日々が永遠に続くかのように感じられるものだが、新たな調査で、検査結果を待っている患者は、担当医がまだ結果の評価を行っていなくても、あるいはたとえ悪い結果であっても、すぐに知りたいと思う人が圧倒的多数であることが明らかになった。この知見は、「JAMA Network Open」に3月20日掲載された。 米国では2021年4月に新しい規則が施行され、医療従事者には、検査結果や臨床所見に関する情報の患者への速やかな提示が求められるようになった。研究論文の上席著者の1人で、米ベス・イスラエル・ディーコネス医療センターを拠点に医療情報の透明性向上を目指す運動を行...
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キュレーション @ Medical meets Technology
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