セムブリックス、新作用機序による副作用の少なさがCML治療継続の鍵に-ノバルティス

分子標的治療薬であるチロシンキナーゼ阻害剤 （以下、TKI）が2001年に登場し、治療成績は大幅に向上した慢性骨髄性白血病（CML新規ウィンドウを開きます）だが、抵抗性や副作用、合併症の観点から治療を継続できないケースが課題となっていた。

国立がん研究センター東病院血液腫瘍科の南陽介科長は、今回の承認の根拠となった国際共同第Ⅲ相検証試験であるASCEMBL試験より、セムブリックス(R)のボスチニブ（第2世代TKI）に対する優越性とともに、副作用により治療を中止した患者の割合がボスチニブ群と比較し3分の1未満であったデータなどを紹介し、副作用の少なさが治療継続につながったことを強調した。

CML患者・家族の会「いずみの会」の代表を務める田村英人氏は、「“病気の進行を防ぐ”ことから、“完治”が治療目標になってきた」と話し、そのためには副作用の管理が不可欠であることを指摘。治療中の患者の9割が副作用に関する困りごとを抱えているといういずみの会の調査結果を踏まえ、副作用そのものの負担はもちろんのこと、検査データをもとに対処を考える医療従事者と、症状をもとに訴える患者とで副作用に対する認識のずれが生じている実態を話した。